智通财经APP讯,同源康医药-B(02410)公布,公司自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙?)对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙?)算作一线调理EGFR突变肺癌脑转动的要津 II期临床考研证据征询者数据清楚具有统计学显赫好奇好奇和紧要临床获益。主要征询至极颅内客不雅缓解率(iORR)达到预期标的,TY-9591对比奥希替尼清楚出统计学显赫好奇好奇和临床好奇好奇的说明改善,无论在全东说念主群仍是在不同亚组东说念主群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等)中均具有说明统计学各别。
公司策动于近期向国度药品监督责罚局药品审评中心(CDE)提交NDA (New Drug Application)上市恳求。
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